特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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叙述汽轮机发生水冲击的现象及运行处理原则？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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BIS认证过程如何进行?

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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问 什么是关键特性

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问 在盛放组织竞争力的木桶原理中,如何提升组织竞争力？

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问 什么是过程特性

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问 怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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问 什么是产品特性？

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问 什么是重要特性

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问 什么是特殊特性？

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问 特殊过程是如何管控的

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问 怎么理解质量管理及质量管理体系？

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