《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 特殊过程是如何管控的

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问 怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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问 TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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问 什么是重要特性

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问 什么是过程特性

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问 怎么理解质量管理及质量管理体系？

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问 在盛放组织竞争力的木桶原理中,如何提升组织竞争力？

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问 什么是特殊特性？

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问 什么是关键特性

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问 什么是产品特性？

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