变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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试验中对试验用药品应如何管理？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 注册资料中电压问题？

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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