如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

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医疗器械注册变更办理流程？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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