方法验证该怎么做

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体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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Graphpad Prism柱状图与简单统计分析如何绘制？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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问 清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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问 非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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