《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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食品生产过程进行验证如何做？

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软件生存周期过程是什么？

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分享|5分钟了解统计过程控制 (SPC) 和控制图 (Control Chart)

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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问 什么是重要特性

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问 怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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问 特殊过程是如何管控的

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问 什么是过程特性

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问 什么是关键特性

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问 什么是特殊特性？

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问 TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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问 怎么理解质量管理及质量管理体系？

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问 什么是产品特性？

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