生产与物料控制的五大模块是什么？

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仓库物料编号如何编？

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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如一条冻干粉针生产线，生产用的瓶子有3mL，有7mL，有10mL，12mL，15mL等，模拟灌装时用多大的瓶子，是交替用还是用产量大的那个？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

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