医疗器械的放行包括哪些形式？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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OHSAS18001认证咨询流程是什么？

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什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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纠正与纠正措施有什么区别？

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Qualification 和Validation 的区别是什么

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什么是pH计的两点校准?

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过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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OOS调查流程是什么

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问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 医疗器械网络安全能力指什么？

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问 软件生存周期过程是什么？

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问 什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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问 HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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