医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

2858 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

抽样检验方案的设计依据是什么？

6251 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

2182 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

510k 预备申请书是什么？

1468 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

6233 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

3337 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

6050 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

2871 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

5355 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

1519 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何识别医疗器械软件？

1324 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是集成测试integration tests？

1159 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

3314 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

1740 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械网络安全是指什么？

687 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 人工智能医疗器械怎么分类？

1366 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

2718 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件验证？

1331 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

1229 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何注册医疗器械软件？

1271 浏览 1 关注 1 回答 0 评论