国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 什么是软件的生命周期？

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问 移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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问 如何确定软件产品的有效期？

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问 开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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问 医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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问 项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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问 如何注册医疗器械软件？

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