电子内窥镜如何划分注册单元？

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一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

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为什么审查电子数据很重要？

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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急需临床用药须知电子版

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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问 在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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