批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

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数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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检定证书给到的数据如何使用？

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备案资料形式要求是什么？

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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实验室数据交换标准是什么？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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问 实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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问 如何进行PLC系统的验证？

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问 在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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问 我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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问 计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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问 系统管理员不应该开启全部权限吗？

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问 计算化系统的计算功能是如何验证的？

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问 在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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