一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

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无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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急需临床用药须知电子版

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电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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