对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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气体流量的两种表示方式：kg/cm2和L/min，前者在日立的机子上常见，后者在PE的机子上常见，两者之间有什么区别？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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MDR的新要求是否可以延后执行?

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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