如何选择验证医疗设备的软件？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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如何让问题有更多人回答？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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