实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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MDR上市后监督的技术文件要求？

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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