HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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气象色谱测EO残留的设置参数？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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