在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 什么是UDI?

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问 医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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