医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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