非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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标准品使用剩余后的保存？

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OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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总送取样口应在分配罐泵前还是后？总送与总回管径不一粗，总送管粗些这样可以吗？

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基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 传代菌种怎么保存

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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问 产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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