ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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SFDA批件的内容？

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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伦理委员会批件谁保存？

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哪个部门负责伦理审查？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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