什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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医疗器械老化实验是在运输前做好 ，还是运输后做好？

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对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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为何应妥善保存安装与验证服务活动的所有记录以及处理抱怨的重要性？

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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