ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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