我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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载体至少应具备哪些条件？

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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