菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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怎样根据D值计算接种量？

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质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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怎样进行复验

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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