整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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气相色谱分析怎样测其线速度？

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是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

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如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 传代菌种怎么保存

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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