我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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怎样进行复验

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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怎样进行复检

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 传代菌种怎么保存

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问 菌种如何进行接种操作

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