原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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微生物atcc菌株有哪些

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复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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