灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？ - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

6085: 浏览

灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

验证确认

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

pzbp666 二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2019-07-12 09:05

温度分布验证计时与灭菌柜灭菌段计时要保持一致，研究整个灭菌阶段的温度均匀性。

温度分布均一性好坏判定是在达到灭菌温度后根据程序设定的时间要求结束后根据各点的温度衡量各点的均一性，具体灭菌程序时间并非限制在半小时，国标也未提到半小时这一描述，要求是灭菌维持阶段同一时刻最大温差不大于2℃。

参考：

EN285 Sterilization Steam Sterilizers Large Sterilizers-2015

GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求（自动控制型）

赞同 1 0评论

关于作者

: 冒牌货 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

103: 回答

57: 文章

808: 问题

问题动态

发布时间: 2019-07-12 08:56

更新时间: 2019-07-12 09:05

关注人数: 2 人关注

相关问题

计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？: 2811 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷灭菌适合哪些产品？: 2858 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置: 3517 浏览 0 关注 2 回答 0 评论

关于灭菌批和生产批的关系问题？: 1008 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？: 5195 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算化系统的计算功能是如何验证的？: 3828 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算机系统多久需要验证？: 5519 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

温度探头无线的好还是有线的好？: 2574 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求: 2827 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？: 4964 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问基础架构确认的流程是什么?: 1242 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问方法验证该怎么做: 7338 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？: 2633 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？: 3473 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？: 5983 浏览 2 关注 2 回答 5 评论

问验证和确认的定义是什么？: 4496 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问软件验证要求验证的交付物有哪些内容？: 977 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？: 3567 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？: 4805 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？: 5077 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1