怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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纯化水系统RO膜如何更换？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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