该问题已被锁定!
2
关注
2552
浏览

兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

呵呵呵 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2021-01-17 23:22

   (1)生产过程的质量控制范围应由质控部和生产部共同制定,并形成书面技术档案; 

(2)生产过程的质量控制工作大致可分为两种类型,一是由各级质监员管理性的过程控制;二是检查性的过程控制;

(3)生产过程的质量控制与监督工作是由车间与质控部共同完成的;

(4)生产过程中的质量控制所有要检查或检验的项目由公司根据产品质量控制要点和产品质量因素影响重要程度来决定。检查或检验后,应填写检查或检验记录;

(5)生产过各的质量控制应当制定书面的控制规程。对于可能影响成品质量特性要有书面的检查或检验规程;

(6) 各级质量监督员,要按照生产品种的工艺要求和质量标准,检查半成品、成品质量和工艺卫生情况并做好记录,填写半成品及成品质量月报。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-01-17 23:21
更新时间
2021-01-17 23:22
关注人数
2 人关注

相关问题

第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化,是否需要进行变更注册?
供方不按公司的要求实施质量管理体系,更换供方,采购成本又会提高,这怎么办?
如果申请人在受理前进行了提前注册检验,那在受理后要求进行生产现场检查,现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗?
联动线从洁净区穿到一般区的,打了15mk的四方块,洁净区对一般区有压差表,生产结束有个档板,这样还需要做验证或是采取别的措施吗?
医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别
变更包装材料/容器生产厂,属于几类变更,需进行哪些研究验证工作?
企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么?
主要生产车间布置图有何要求?
在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑?
行一仿制普通片剂的开发,该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格,但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本,地化生产并销售,10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品?

推荐内容