注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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问 （对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

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问 兽药GMP中成品入库、发放程序？

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问 兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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问 兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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问 兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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问 兽药GMP中原辅料的入库程序

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问 兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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问 兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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问 38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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问 兽药GMP中标签如何管理？

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