是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 安全柜的分类？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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