设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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医疗器械注册变更办理流程？

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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