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国家新兽药分为几类?

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LX3345680188 二阶会员 用户来自于: 广东省东莞市
2021-01-18 23:20

国家新兽药分为五类。

1、 我国创制的原料药品及其制剂;我国研制的国外未批准生产仅有文献报道的原料药品及其制剂。

2、 我国研制的国外已批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。

3、 我国研制的国外已批准生产,但已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂;天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂。

4、 改变剂型或改变给药途径的药品。

5、  增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂(中成药)。



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发布时间
2021-01-18 23:20
更新时间
2021-01-18 23:20
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