《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

1249 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

3143 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何解释MHRA中GXP数据完整性中提到的归档和备份的区别和联系?

4243 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

1205 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对中心实验室有关资料有哪些要求？

2496 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

2885 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

2964 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

24974 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

1157 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

3555 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

8498 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 完整的实验室内审流程如何设计

6688 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是方法检出限和定量限？

1275 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

6076 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

1940 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 使用容量瓶注意事项？

2918 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

5565 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 准确度与精密度两者之间关系？

3314 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何确保实验室不搞混样品？

6219 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

3466 浏览 2 关注 1 回答 0 评论