普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

2047 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

1200 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

933 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

2912 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

5862 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

6626 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

849 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

1019 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

414 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

984 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

1214 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

6202 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 抽样检验方案的设计依据是什么？

5881 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

12658 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

1090 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 抽样检验方面有哪些国家标准？

7739 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

2995 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

1642 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

6414 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是抽样方案？

5655 浏览 2 关注 1 回答 0 评论