中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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备案资料形式要求是什么？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 什么是合格的研究者？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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问 实验室数据交换标准是什么？

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