III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

2290 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

938 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

2334 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

844 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

3627 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

1239 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

1209 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

6348 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

5983 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

4054 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

1951 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

1979 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

2977 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

7966 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

2810 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

2769 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

2681 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些产品不属于化妆品定义范畴？

3385 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

2632 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

3119 浏览 2 关注 1 回答 0 评论