环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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MSA、SPC是什么关系？

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碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 什么是视察？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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