金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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