每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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如何利用因果图解决质量问题？

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对于多位的异步信号如何进行同步？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 如何排除保留时间漂移的故障

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 为何出现鬼峰？

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问 峰变宽的原因？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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