进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 为何出现峰拖尾？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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