对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

457 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

1297 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

2463 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

7460 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

2771 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

6080 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

2902 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

1282 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

2987 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

879 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 锁存器（latch）和触发器（flip-flop）区别？

2334 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IC设计中同步复位与异步复位的区别？

2588 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MOORE 与 MEELEY状态机的特征？

2220 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 FPGA设计工程师努力的方向？

3024 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

3388 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

1524 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 电源输入频率描述为50-60Hz与50/60Hz有什么区别?

5988 浏览 4 关注 3 回答 0 评论

问 同步电路和异步电路的区别？

2709 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 建立时间与保持时间的概念？

2403 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

2628 浏览 2 关注 1 回答 0 评论