敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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问 FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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问 什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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问 电源输入频率描述为50-60Hz与50/60Hz有什么区别?

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问 锁存器（latch）和触发器（flip-flop）区别？

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问 FPGA和CPLD的区别？

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问 FPGA设计中如何实现同步时序电路的延时？

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问 附加约束的作用？

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问 电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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问 FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

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问 HDL语言的层次概念？

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