对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

6373 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

1517 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

3885 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

1207 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

1007 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

3914 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

1079 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

8226 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

3199 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

2306 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

2757 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变压器绝缘损坏该如何处理？

1578 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MOORE 与 MEELEY状态机的特征？

2253 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电源输入频率描述为50-60Hz与50/60Hz有什么区别?

6058 浏览 4 关注 3 回答 0 评论

问 什么是同步逻辑和异步逻辑？

2638 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

2850 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IC设计中同步复位与异步复位的区别？

2616 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 FPGA设计中如何实现同步时序电路的延时？

2976 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是时钟抖动？

2244 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

3295 浏览 2 关注 1 回答 0 评论