数据交换标准的操作数据模型是什么？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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什么是不良事件？

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检查表的作用和主要内容是什么？

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MSDS报告是什么？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 什么是试块？试块的主要作用是什么？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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