测量不确定度和误差有什么区别？

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什么是5s管理？

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表达系统的选择依据是什么？

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ODM和OEM有什么区别？

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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什么是IVRS？

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什么是LDT？

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液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 什么是急救药物?

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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