医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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医疗器械创新审查流程是什么

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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问 进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 什么是急救药物?

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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