第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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抽样检验方面有哪些国家标准？

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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体外诊断试剂辅助诊断类型？

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一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 标准曲线如何检验？

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