变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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临床试验中申办者的职责有哪些？

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质量体系审核的内容有哪些?

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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哪些真实世界数据可用于生成真实世界证据？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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