试验中对试验用药品应如何管理？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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试验中如何采集血样？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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