许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

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When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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什么是ICH？目的是什么？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 OOS流程怎么实施？

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