第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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过程业绩和质量目标有何关系？

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AQI与原来发布的API有什么区别？

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体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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厂区位置路线图和厂区总平面如有何要求？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 标准曲线如何检验？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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问 标准曲线要做几个点？

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