超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 什么是加压精馏？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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