What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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ISO 9001:2015新标转版路线图是？

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the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

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Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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如何理解食品安全体系iso22000, PRP,OPRP,HACCP关系，实际上如何做？

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ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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